2022年10月28日,徐州益柯達電子科技有限公司內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)已通過巴西國家衛(wèi)生監(jiān)督局注冊批準(zhǔn),標(biāo)志著該產(chǎn)品已具備巴西市場的準(zhǔn)入條件,可以在巴西自由銷售。該認(rèn)證的通過意味著我們公司產(chǎn)品的質(zhì)量得到保證,并符合巴西衛(wèi)生監(jiān)督的要求。
從巴西國家衛(wèi)生監(jiān)督局網(wǎng)站看到,徐州益柯達電子科技有限公司自主研發(fā)的內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)通過INMETRO認(rèn)證,獲得了巴西國家衛(wèi)生監(jiān)督局(ANVISA)批準(zhǔn)。這也意味著,益柯達成為了巴西內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)認(rèn)證廠家。
ANVISA是葡萄牙語“Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria”的縮寫,是巴西的食品和藥品監(jiān)管機構(gòu)。自 1999 年監(jiān)管機構(gòu)成立以來, ANVISA 注冊一直是在巴西經(jīng)營的企業(yè)的一項要求。ANVISA 法規(guī)旨在通過對產(chǎn)品和服務(wù)(包括可能構(gòu)成健康風(fēng)險的流程、成分和技術(shù))進行健康監(jiān)督來保護和促進公眾健康為用戶。ANVISA是所有關(guān)系到巴西人民健康產(chǎn)品和服務(wù)的監(jiān)管部門。
自2008年開始,益柯達就在大力布局海外市場,如今產(chǎn)品遠銷歐洲,北美,南美,中東,東南亞和非洲等全球100多個國家和地區(qū),通過了ISO13485國際質(zhì)量體系認(rèn)證和歐盟CE產(chǎn)品認(rèn)證、美國FDA認(rèn)證,在海外市場準(zhǔn)入、海外渠道建設(shè)以及品牌影響力等方面已經(jīng)構(gòu)建起了顯著的優(yōu)勢。